Proteză experimentală de disc intervertebral, compatibil cu RMN, pentru intervenții chirurgicale de hernie cervicală

SimplifyDisc este un produs al companiei SimplifyMedical din San Francisco - un producător de dispozitive medicale - aflat în prezent sub testare clinică supravegheată de către FDA (Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente) din S.U.A.

Produsul poate fi utilizat pentru intervenția chirurgicală la hernia de disc localizată între vertebrele cervicale C3 și C7 dacă este necesară înlocuirea artificială a discului intervertebral. Proteze convenționale similare sunt fabricate din aliaj de metal și, prin urmare, evaluarea țesutului adiacent discului este posibilă numai care utilizează imagistică CT invazivă pentru pacientul. În schimb, SimplifyDisc este pe deplin compatibil și cu imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) sigură pentru sănătatea pacienților, ceea ce înseamnă că pacienții nu trebuie să fie supuși unei analize CT, ce reprezintă o expunere semnificativă la radiații.

SimplifyDisc - care a fost implantat la mai mult de 2.000 de pacienți - este fabricat utilizând materiale de ultimă oră, în esență este compus din lamele de închidere din polimer medical îmbunătățit și un miez ceramic în mișcare liberă. Structura protezei asigură faptul că intervalul de mișcare al pacientului care suferă de hernie de disc rămâne similar cu cel din perioada preoperatorie.

Testul clinic poate fi urmărit pe link-ul de mai jos:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02667067